KADAMM ЧЗФ — чистая зона фасовки с ПВХ-занавесами для работы с порошками
Сборные чистые зоны 5-го класса чистоты (класс А по ГОСТ Р 52249) для фасовки, отбора проб и взвешивания порошков в фармацевтике, производстве биодобавок и тонкой химии. Алюминиевый каркас, стены из антистатических ПВХ-занавесов, нисходящий ламинарный поток через HEPA-фильтр, три дифманометра для контроля фильтров, управление с ЖК-дисплея и аварийная сигнализация. Три размера: ЧЗФ-1200-ББ (1.2×1.2 м), ЧЗФ-1800-ББ (1.8×1.8 м) и ЧЗФ-2400-ББ (2.4×1.8 м).
5-й класс чистоты (класс А по ГОСТ Р 52249)HEPA 99.995% частиц 0.3 мкм3 дифманометраСтены из ПВХ-занавесов
Малая 1.2×1.2 м · 500 Вт · 1×УФ 30 Вт · 4×светодиоды 14 Вт
ЧЗФ-1800-ББ
Средняя 1.8×1.8 м · 1000 Вт · 1×УФ 40 Вт · 4×светодиоды 16 Вт
ЧЗФ-2400-ББ
Большая 2.4×1.8 м · 1700 Вт · 2×УФ 30 Вт · 6×светодиоды (2×16Вт + 4×14Вт)
Коротко о серии
KADAMM ЧЗФ — чистые зоны для фасовки, отбора проб и взвешивания сыпучих и порошковых веществ на фармацевтических и химических производствах. От обычных чистых кабин серии ЧЗО они отличаются задачей: здесь нужно одновременно защитить продукт от загрязнения снаружи и оператора — от пыли самого продукта. Фармацевтические субстанции, прекурсоры, витаминные премиксы, тонкие реактивы часто содержат пылящую мелкую фракцию, которую нельзя ни вдыхать, ни переносить между партиями. ЧЗФ справляется с этим за счёт нисходящего ламинарного потока и местной вытяжки снизу: взвешенные частицы уходят от оператора и не распространяются за пределы зоны.
Это чистая зона с мягкими стенами: жёсткий каркас из анодированного алюминиевого сплава и потолочный модуль с HEPA-фильтром сочетаются со стенами из антистатических пылезащитных ПВХ-занавесов. В рабочей зоне достигается 5-й класс чистоты (класс А по ГОСТ Р 52249), но такая зона гораздо легче и дешевле капитальной чистой комнаты. Занавесы прозрачные — видно, что происходит внутри, — легко раздвигаются, чтобы занести оборудование и материалы, быстро моются и при необходимости меняются. Каркас разборный: зону можно расширить, перенести или перестроить без строительных работ.
Фильтрация трёхступенчатая: предварительный фильтр, фильтр средней очистки и HEPA (99.995% частиц 0.3 мкм). Для каждого фильтра установлен свой дифманометр на 0–500 Па — это отличает ЧЗФ от обычных чистых зон и отвечает требованиям многих фармацевтических регламентов. На ЖК-дисплее микропроцессорного блока видны скорость потока, наработка, ресурс фильтров и состояние сигнализации. Скорость вентилятора автоматически растёт по мере загрязнения фильтров, поэтому поток остаётся стабильным независимо от их состояния. Размеры: ЧЗФ-1200-ББ — рабочее место одного оператора, ЧЗФ-1800-ББ — отбор проб и фасовка в средних объёмах, ЧЗФ-2400-ББ — развёрнутая линия с весами, смесителями и укупорочными машинами. Для производств со строгими требованиями ГОСТ Р 52249 и частой влажной уборкой агрессивными средствами посмотрите исполнение ЧЗФ-Н целиком из нержавеющей стали.
ЧЗФ ставят в помещениях, где уже поддерживаются 7–8-й классы чистоты, — в обычных производственных и лабораторных зонах фармацевтического предприятия. При правильной эксплуатации зона обеспечивает класс А по ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Для работы с высокоактивными веществами — концентрированными фармацевтическими субстанциями, цитостатиками и другими токсичными соединениями — применяют закрытые изолирующие боксы, поэтому перед выбором уточните класс опасности вещества.
Устройство и конструкция
Нисходящий ламинарный поток через HEPAВоздуховод формирует равномерный поток сверху вниз, который уносит частицы порошка от оператора к полу — в зону местной вытяжки.
Местная вытяжка снизуПриточно-вытяжная схема: приток до 7500 м³/ч и вытяжка до 2250 м³/ч через нижние решётки. В рабочей зоне небольшое разрежение, и продукт не выходит наружу.
3 дифманометраДиапазон 0–500 Па: контроль перепада давления на каждом из трёх фильтров — предварительном, среднем и HEPA, — как требуют многие фармацевтические регламенты и ГОСТ Р 52249.
Трёхступенчатая фильтрацияПредфильтр задерживает крупную пыль и продлевает ресурс, средний фильтр — частицы 1–10 мкм, HEPA — 99.995% частиц 0.3 мкм. В рабочей зоне — 5-й класс чистоты, или класс А.
Стены из ПВХ-занавесовПрозрачные антистатические занавесы: всё видно снаружи, оборудование легко занести, стены просто мыть и менять.
Каркас из алюминиевого сплаваАнодированный алюминиевый профиль — лёгкий, жёсткий, не ржавеет. Конструкция разборная, на болтах, без сварки.
Автоподстройка вентилятораПо мере загрязнения фильтров скорость вентилятора сама растёт, и поток в рабочей зоне остаётся стабильным до конца их ресурса.
Скруглённые переходы от стен к полуГладкие закруглённые углы не оставляют мест, где мог бы скапливаться порошок, — так проще подтвердить чистоту.
Микропроцессорное управление с ЖК-дисплеемПанель показывает скорость потока, температуру, влажность, ресурс каждого фильтра и таймер УФ; при отклонениях срабатывает сигнализация.
Таймер УФ-обработкиВстроенные бактерицидные УФ-лампы 253.7 нм с программируемым таймером — обеззараживание в нерабочее время, например ночью, по расписанию.
Светодиодное освещение не менее 500 лкОт 4 до 6 светодиодных ламп дают ровный свет без теней — это важно для точного дозирования и контроля качества.
Изготовление под задачуПо заказу можно сделать зону нестандартного размера, более высокого класса чистоты, с другим материалом каркаса или дополнительными фильтрами — условия обсуждаются отдельно.
Характеристики
Технические характеристики
Параметр
ЧЗФ-1200-ББ
ЧЗФ-1800-ББ
ЧЗФ-2400-ББ
Размер рабочей зоны (Ш×Г×В), мм
1200×1200×2000
1800×1800×2000
2400×1800×2000
Внешние габариты (Ш×Г×В), мм
1300×1700×2400
1900×2300×2400
2500×2400×2400
Класс чистоты
5-й класс чистоты (класс А по ГОСТ Р 52249)
HEPA-фильтр
99.995% при 0.3 мкм
Фильтрация
Трёхступенчатая: предварительный, средний, HEPA
Объём приточного воздуха
≤7500 м³/ч, регулируемый
Объём вытяжного воздуха
≤2250 м³/ч, регулируемый
Скорость потока
0.3–0.6 м/с, регулируемая
Дифференциальные манометры
3 шт (стрелочные, диапазон 0–500 Па)
УФ-лампа
30 Вт × 1
40 Вт × 1
30 Вт × 2
Светодиодные лампы
14 Вт × 4
16 Вт × 4
16 Вт × 2 + 14 Вт × 4
Освещённость рабочей зоны
≥500 лк
Уровень шума
≤75 дБ(A)
Потребляемая мощность
500 Вт
1000 Вт
1700 Вт
Розеточные выходы
2 шт
Материал каркаса
Анодированный алюминиевый сплав
Материал стен
Антистатический пылезащитный ПВХ-занавес
Материал рабочей поверхности
Нержавеющая сталь
Управление
Микропроцессорное, с ЖК-дисплеем и аварийной сигнализацией
Регулировка скорости вентилятора
Автоматическая, по датчику скорости потока
Питание
220 В ±10%, 50/60 Гц (опционально 110 В)
Масса брутто
420 кг
750 кг
840 кг
Упаковка
1440×2540×1980 мм (1 место)
2020×760×2420 + 2020×660×495 + 1950×530×2160 мм (3 места)
2640×960×2380 + 2640×780×680 + 2640×560×2250 мм (3 места)
Наружные габариты учитывают ширину алюминиевой рамы и толщину занавесов, рабочая зона — реальное пространство для оператора и оборудования. Дифманометры, привычные для чистых зон, входят в комплект.
Области применения
Фасовка сыпучих веществДозирование фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и витаминных премиксов по контейнерам: оператор защищён от пыли, продукт — от перекрёстного загрязнения.
Отбор проб сырья и промежуточной продукцииОтбор аликвот из контейнеров для контроля качества. По ГОСТ Р 52249 для этого нужна отдельная зона класса А, чтобы проба не загрязнилась.
Взвешивание субстанций и реактивовНавески на аналитических и технологических весах: ровный нисходящий поток не создаёт сквозняков, искажающих показания, и защищает оператора.
ПерефасовкаПересыпание сыпучих материалов из крупной тары в потребительскую упаковку — обычная операция в производстве биодобавок, витаминов и косметики.
Приготовление стерильных растворовРастворение порошковых препаратов перед введением: контролируемый ламинарный поток не даёт микроорганизмам попасть в готовый продукт.
Биотехнологическое производствоРабота с лиофилизированными культурами, ферментами и субстратами для вакцин, где требуется класс А по ГОСТ Р 52249.
Почему выбирают серию
✓
5-й класс чистоты (класс А по ГОСТ Р 52249) — по требованиям к производству лекарственных средств
✓
Три дифманометра в комплекте — докупать отдельно не нужно
✓
Защита и продукта, и оператора — ламинарный поток сверху и вытяжка снизу
✓
Зона с ПВХ-занавесами монтируется быстрее и стоит в разы дешевле капитальной чистой комнаты
✓
Сборный каркас — зону можно расширить, перенести или перестроить без строительных работ
✓
Автоподстройка вентилятора — класс чистоты стабилен до конца ресурса фильтров
✓
Скруглённые переходы от стен к полу — нет углов, где копится порошок, чистоту проще подтвердить
✓
Возможность изготовления под нестандартную задачу
Вопросы и ответы
Чем ЧЗФ отличается от чистой зоны оператора ЧЗО?+
ЧЗО — универсальная чистая зона 5-го класса без местной вытяжки. Она подходит, когда защищать нужно только продукт: при сборке электроники, подготовке оптики, стерильной упаковке.
ЧЗФ рассчитана на порошки и сыпучие вещества. Главное отличие — местная вытяжка снизу в дополнение к нисходящему потоку: она уводит взвешенные частицы от оператора. В фармацевтике это принципиально — даже микроколичества вдыхаемых активных веществ опасны для здоровья.
Кроме того, у ЧЗФ три дифманометра в комплекте, как требуют фармацевтические регламенты, а у ЧЗО они обычно идут опцией.
Как выбрать размер?+
ЧЗФ-1200-ББ (1.2×1.2 м) — одно рабочее место: взвешивание, фасовка в небольшую тару, работа с одним контейнером.
ЧЗФ-1800-ББ (1.8×1.8 м) — просторное место для одного оператора с весами, столом и посудой. Ходовой вариант для производств среднего объёма.
ЧЗФ-2400-ББ (2.4×1.8 м) — развёрнутая линия или два оператора параллельно: помещаются смеситель, весы, укупорочная машина и стеллаж для промежуточных контейнеров.
Занавесы из ПВХ или корпус из нержавеющей стали — что выбрать?+
Зона с ПВХ-занавесами (серия ЧЗФ) — алюминиевый каркас с мягкими стенами. Подходит для обычных производств биодобавок, витаминов и косметики, для предприятий среднего масштаба без строгих фармацевтических инспекций и для случаев, когда зону может понадобиться перестроить или перенести. Стоит дешевле.
Корпус из нержавеющей стали (серия ЧЗФ-Н) — цельносварной, из полированной стали. Подходит для фармацевтических производств по ГОСТ Р 52249 с регулярными инспекциями, для работы с агрессивными дезинфицирующими средствами — парами перекиси водорода, формалином, концентрированными спиртами — и когда нужен долгий срок службы и минимум мест, где копится загрязнение. Стоит дороже.
Чистота воздуха в обоих вариантах одинаковая — 5-й класс; разница в гигиеничности материалов и долговечности.
Нужно ли подключать зону к вытяжке здания?+
ЧЗФ работает на рециркуляции: воздух очищается и возвращается в помещение, поэтому подключение к вытяжке здания не обязательно. Но при работе с особо опасными порошками — концентрированными активными субстанциями, сильнодействующими веществами — часть вытяжного воздуха лучше отводить в общеобменную вытяжку, чтобы в помещении не накапливались остатки. Такую доработку выполняет производитель — укажите её в заявке.
Что такое «три дифманометра» и зачем они?+
Дифференциальный манометр показывает разницу давления воздуха до и после фильтра. У чистого фильтра она небольшая — около 50–80 Па. По мере засорения перепад растёт, и когда он достигает 150–200 Па, фильтр пора менять.
В ЧЗФ по манометру стоит на каждом из трёх фильтров — предварительном, среднем и HEPA. Видно, в каком состоянии каждый из них, и менять фильтры можно по фактической необходимости, а не на глаз.
На фармацевтических производствах перепады давления принято записывать в журнал ежедневно, и эти данные входят в документацию на партию продукции.
Как часто менять фильтры?+
Предфильтр — моют или меняют раз в месяц, по степени загрязнения.
Средний фильтр — раз в 6–12 месяцев, в зависимости от запылённости производства.
HEPA — раз в 3–5 лет, ориентируясь на манометр: при перепаде 200 Па его меняют.
УФ-лампа — раз в 1.5–2 года, примерно через 12 000 часов.
Можно ли провести проверку на соответствие фармацевтическим требованиям?+
Да. К каждой поставке оформляются технический паспорт, руководство по эксплуатации, документ о соответствии и акт приёма-передачи с результатами пусконаладки: скоростью потоков, проверкой целостности HEPA-фильтра, классом чистоты. Отдельно можем провести квалификацию монтажа и квалификацию работы с протоколами по форме заказчика. После ввода в эксплуатацию проверку повторяют раз в год — по вашему регламенту или по рекомендации производителя.
Сколько времени занимает установка?+
Сроки поставки уточняйте у менеджера: зоны собирают под заказ, срок зависит от загрузки производства. ЧЗФ-1200 приходит в одном большом ящике, ЧЗФ-1800 и ЧЗФ-2400 — в трёх: каркас, стены и потолочный модуль с фильтровентиляционным блоком. На месте 2–3 монтажника собирают зону за 1–2 дня без строительных работ, пусконаладка с замерами — ещё день. От доставки до ввода в эксплуатацию — 2–3 дня.
Опции при заказе
Монтируются на заводе. Перечислите нужные опции в заявке.
ОПЦ-УФ
УФ-лампа 253.7 нм
Обеззараживание рабочей зоны, таймер 0–999 минут, блокировка включения при открытых перчаточных портах
ОПЦ-светодиоды
Светодиодное освещение 16 Вт
Равномерный свет не менее 300 лк — для точной работы в зоне
ОПЦ-МНМ3
3 дифференциальных манометра
Три стрелочных дифманометра для контроля перепада давления на каждом фильтре — предварительном, среднем и HEPA; диапазон 0–500 Па
ОПЦ-ЗНВ
Стены из антистатического ПВХ-занавеса
Мягкие стены из прозрачного антистатического ПВХ вместо металлических панелей: всё видно снаружи, конфигурацию легко менять, конструкция легче
ОПЦ-АВТ-РЕГ
Автоподстройка вентилятора
Скорость вентилятора сама растёт по мере загрязнения фильтров — поток стабилен до конца их ресурса
ОПЦ-РАМ
Алюминиевый каркас
Каркас из анодированного алюминиевого сплава, стены из антистатического ПВХ-занавеса
ОПЦ-СИГ
Звуковая и световая сигнализация
Сигнал о замене фильтра, слишком высоко открытом стекле и отклонении скорости потока
Здесь перечислены основные опции. Если нужной нет, спросите менеджера: есть и другие заводские варианты под задачу.
Аксессуары и принадлежности
Приборы для проверки параметров, лабораторная мебель и дополнительные устройства. Заказываются отдельно — укажите их в заявке.
ФВР-HEPA-ЧЗФ
Сменный HEPA-фильтр для ЧЗФ
99.995% частиц 0.3 мкм, расходный материал, служит 3–5 лет
ФВР-СРД-ЧЗФ
Сменный фильтр средней очистки для ЧЗФ
Задерживает частицы 1–10 мкм, продлевает срок службы HEPA
ПДФ-P-ЧЗФ
Предфильтр для ЧЗФ
Моющийся, задерживает крупные частицы
УФЛ-Р-ЧЗФ
Сменная УФ-лампа для ЧЗФ
Бактерицидная, 253.7 нм — комплекты на 30 или 40 Вт в зависимости от модели
АНМ-40-СК
Анемометр ручной
Цифровой, 0–20 м/с, с аккумулятором, для проверки потока в устройствах с HEPA-фильтрами
АЭТ-М01-СК
Аэрозольный генератор
Тестер целостности HEPA-фильтров
СЧЧ-330-СК
Счётчик частиц на 8 каналов
0.3–10 мкм, соответствует
Здесь перечислены основные аксессуары. Если нужного нет, спросите менеджера: ассортимент шире, чем на сайте.
Паспорт, руководство по эксплуатации, документы о соответствии
Техподдержка
Консультация по подбору
Подберём модель под вашу задачу
* Внешний вид оборудования может отличаться от фотографий на сайте в зависимости от комплектации и типоразмера. Все модели серии соответствуют заявленным характеристикам и классу чистоты.
** Производитель вправе изменять технические характеристики без предварительного уведомления.
Подберём размер под ваш процесс
Рассчитаем зону под объём производства с учётом ГОСТ Р 52249 и особенностей продукта